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山东圣鲁制药生产销售“劣药”盐酸利多卡因注射液被罚没131万元 曾多次生产经营劣药

[2022-01-04 17:41:34] 编辑:聘婷秀雅 点击量:51
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导读:中国网财经1月4日讯日前,山东省药品监督管理局发布一则关于山东圣鲁制药有限公司的行政处罚信息。处罚决定书显示,2021年7月28日,厦门市食品药品质量检验研究院从厦门思明闽都医院有限公司抽取20盒盐酸利多卡因注射液用于福建省级药品抽验 .....

中国网财经1月4日讯日前,山东省药品监督管理局发布一则关于山东圣鲁制药有限公司的行政处罚信息。

山东圣鲁制药生产销售“劣药”盐酸利多卡因注射液被罚没131万元 曾多次生产经营劣药

处罚决定书显示,2021年7月28日,厦门市食品药品质量检验研究院从厦门思明闽都医院有限公司抽取20盒盐酸利多卡因注射液用于福建省级药品抽验。经厦门市食品药品质量检验研究院检验及复验,该公司生产销售的盐酸利多卡因注射液“渗透压摩尔浓度”项不符合国家药品标准规定。

经查,山东圣鲁制药有限公司2021年1月生产并入库盐酸利多卡因注射液22080盒,2021年5月全部销售完毕。该批次药品销售总价为25920.00元,故该批次药品货值金额为 25920.00元。公司主动召回13058盒盐酸利多卡因注射液,其中用于检验53盒,库存13005盒。召回药品总价为13506.00元,故其违法所得12414.00元。

通报称,依据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第项“其他不符合药品标准的药品”的规定,山东圣鲁制药有限公司生产销售的盐酸利多卡因注射液判定为“劣药”,该公司生产销售劣药盐酸利多卡因注射液的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款“禁止生产、销售、使用假药、劣药”的规定,被没收盐酸利多卡因注射液13005盒;没收违法所得12414.00元;并处罚款1300000.00元,罚没款合计1312414.00元。

资料显示,山东圣鲁制药有限公司,其前身为山东泗水制药厂,始建于1987年,是经山东省卫生厅鲁卫药字第34号文批准成立的综合性医药制剂生产企业,经营范围包括小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂等。颜廷生为法定代表人、执行董事,候小滨为持股60%的大股东。

值得注意的是,该公司曾涉及10起行政处罚事件,处罚事由包括生产经营劣药氨钾苯酸注射液、劣药盐酸利多卡因注射液、劣药氯化钾注射液、劣药氯化钠注射液等,处罚总金额达105万元。

山东圣鲁制药生产销售“劣药”盐酸利多卡因注射液被罚没131万元 曾多次生产经营劣药
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