1 月 10 日，HPV 疫苗概念股万泰生物、智飞生物、沃森生物股价齐下跌，截至收盘跌幅分别为 5.94%、5.61%、1.23%。消息面上，默沙东于 9 日宣布九价 HPV 疫苗的 9 — 14 岁女性二剂次接种程序已获批。这意味着垄断全球九价 HPV 市场长达 6 年的跨国药企，开始提供更 " 低价 " 的接种方案。
值得注意的是，目前国内其他 HPV 疫苗均已简化接种剂次，9 — 14 岁女性只需接种二针；在美国，默沙东的九价 HPV 疫苗也被 CDC建议 9 — 14 岁女性接种两针即可。
两批次接种程序在国内 " 姗姗来迟 "，似乎是默沙东应对国产竞品的未雨绸缪。即便按照正常上市时间推算，万泰生物的九价 HPV 疫苗将于 2025 年前后获批上市，留给默沙东的获客窗口期只剩 1 年。
两剂次程序 " 对齐 " 国产疫苗 接种成本将下降上千元
根据平安证券研报，按照 2023 年中标价格，默沙东的九价 HPV 疫苗是国内价格最贵的 HPV 疫苗，其单针价格高达 1298 元— 1310 元，几乎是国产二价 HPV 疫苗的 4 倍；但从批签发量看，适龄女性群体对高价次 HPV 疫苗的需求只增不减—— 2023 年上半年，默沙东九价 HPV 疫苗批签发 1467.8176 万支，同比增长 57.85%。
1 月 10 日上午，默沙东有关人士向《每日经济新闻》记者透露，公司研发的九价 HPV 疫苗只是针对 9 — 14 岁年龄段的女性接种者在接种程序上获得了新增二剂次的审批，单针剂量没有变化，单剂的价格也没有调整。
新接种程序的获批，意味着对应的免疫接种成本将便宜上千元。
值得一提的是，在中国市场，默沙东是最晚调整 HPV 疫苗接种剂次的生产厂家。
据《每日经济新闻》记者梳理，目前国内共有四家厂商提供 HPV 疫苗，包括默沙东、葛兰素史克、沃森生物和万泰生物，其中沃森生物与万泰生物的二价 HPV 疫苗自上市时，就已简化接种剂次，9 — 14 岁女性可采用 2 针程序；葛兰素史克的二价 HPV 疫苗亦于 2022 年 5 月获批两剂次接种程序，适用于 9 — 14 岁女性。
资料显示，9 — 14 岁女孩是世界卫生组织推荐的首要接种人群。北京协和医学院群医学及公共卫生学院乔友林教授指出，这部分人群接种 HPV 疫苗容易激发更好的免疫反应，未发生性行为的女性接种 HPV 疫苗将获得最佳预防效果。"0，6 — 12 月 " 的二剂次接种程序简化了接种流程，释放了更多的疫苗资源，将进一步推动国内小年龄段女性接种率提高。
实际上，早在 2022 年 12 月 20 日，世界卫生组织曾发布 HPV 疫苗立场文件，建议 9 — 14 岁女孩接种一针或二针 HPV 疫苗，15 — 20 岁的女生接种一针或二针 HPV 疫苗，21 岁以上女性接种二针 HPV 疫苗期间间隔 6 个月。
记者也注意到，CDC 官网建议 9 — 14 岁儿童只接种两剂 HPV 疫苗，因为 " 从目前的科学研究中获得的数据表明，在 9 — 14 岁的儿童中，间隔至少 6 个月接种两剂 HPV 疫苗与接种三剂一样好或更好 "，该页面的最后审核日期为 2021 年 11 月 1 日。
提前 " 防 " 国产九价 HPV 疫苗 多只疫苗股应声下跌
作为全球首家推出九价和四价 HPV 疫苗的公司，默沙东在 HPV 疫苗领域的成功有目共睹。根据公司财报，2023 年前三季度 HPV 疫苗产品共实现收入 70.15 亿美元，同比增长 29%，是除了 K 药以外公司最 " 吸金 " 的药物。
分地区看，70.15 亿美元的营收中，有 17.18 亿美元来自美国地区，同比减少 5%；来自国际市场的收入为 52.97 亿美元，同比增长 46%。与此同时，2023 年前三季度，中国市场为默沙东带来了 52.55 亿美元的收入，占比 13%，是在欧美地区之外，公司第二大海外市场。
但中国的竞争者正带来直接的压力。根据西南证券 11 月研报，国产 HPV 疫苗普遍预计将于 2025 年后陆续上市，涉及上市公司包括万泰生物、沃森生物、康乐卫士、瑞科生物等，其中万泰生物和康乐卫士的九价 HPV 疫苗进展最快，均已进入Ⅲ期临床试验。2023 年 12 月下旬，万泰生物的九价 HPV 疫苗被传将提前上市，引发股市狂欢。
同时，根据默沙东九价 HPV 疫苗在国内的代理商——智飞生物的年报，2022 年公司的代理业务毛利率为 28.66%，同比减少 4.40 个百分点。
在这一背景下，默沙东九价 HPV 疫苗两剂次接种，未雨绸缪的意味明显。此前，公司还曾在人群、产能上下功夫。例如，2022 年 8 月 30 日，公司宣布九价 HPV 疫苗的适用人群由 16 — 26 岁女性拓展到 9 — 45 岁女性，扩展后人群与二价 HPV 疫苗的适用人群一致；默沙东中国总裁田安娜曾表示，公司投入超过 10 亿美元提高已有的 HPV 疫苗生产设施产能。2017 — 2020 年，HPV 疫苗供应量几乎翻了一番，随着产能的继续扩大，到 2023 年供应量预计将再翻一番。
另外，2021 年，默沙东已在中国启动了关于评价九价 HPV 疫苗在男性中的保护效力、免疫原性和安全性的三期临床试验，目前其男性九价 HPV 疫苗正处于 " 申请上市 " 阶段。
在国产九价 HPV 疫苗正式登场前，这些轮番防守很可能对二价 HPV 疫苗造成 " 降维打击 "。10 日收盘，万泰生物、智飞生物、沃森生物的股价跌幅分别为 5.94%、5.61%、1.23%。
每日经济新闻
